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      口罩車間凈化在設計施工當中應該注意的幾個問題

      2020-07-14
      376次

        口罩車間凈化是口罩生產質量保證的最基礎的硬件之一,其設計、施工的質量好壞直接影響空氣的凈化級別和質量,從而影響口罩生產過程的質量控制。


        1、口罩車間凈化空調系統的設計原則

        口罩車間凈化中每個潔凈室的空氣清潔度必須符合生產環境對生產過程的清潔度要求,并應根據空氣的清潔度設計空調系統,并選擇氣流方式。對于嚴格要求降噪和減震,位置集中且面積較大的車間,必須設計集中式凈化空調系統。除此之外口罩車間凈化還可以設計成分散式凈化空調系統??照{系統設計要在滿足低溫凈化車間生產工藝要求的同時,符合GB50189-2005公共建筑節能設計標準,倡導節能環保,高效利用資源。在確保新風量和凈化車間壓差的前提下,盡量利用回風降低車間溫度。

        2、前期準備工作

        一是參觀經過改造和正在運行的口罩車間凈化,傾聽他們在設計和施工中遇到的問題和操作情況,這可以增加感知知識并從中學習,從而避免出現經常性的錯誤。二是學習規范及標準如《GPP》、《醫療機構制劑許可證》驗收標準、潔凈廠房設計規范(GB50073-2001),吃透規范精神,對設計主導意見的確立和后期監理都有較大幫助。三是選擇資質和業績均過硬的潔凈室設計、施工單位。四是提出的初步設計方案以及后期的更改完善,都要聘請藥監局相關處室提出意見或建議,因為他們參與驗收的口罩車間凈化以及一些醫院的凈化車間為數較多,更能發現一些問題之所在。

        3、口罩車間凈化的工藝流程問題

        口罩車間凈化需嚴格遵循人流與物流分離,協調,布局與設施滿足工藝流程需求,潔凈度級別分開的基本原則。 否則,應該將其拒絕,因為一旦布局不合理,就不便于生產又不能保證產品質量,此過程出錯,想返工都難,在口罩車間凈化時,應請專業生產操作人員實際推演,仔細斟酌。比如:一是外用、內服制劑分開,不僅要空間上的分開分隔,還要做到送回風系統不能共用。否則此項要求形同虛設。二是除更衣間外,在凈化區與非凈化區之間應盡可能不另設緩沖過道,否則會給后續生產管理增添麻煩,物料的傳送應用相適應的傳遞窗完成(不可過大過小)。

        4、口罩車間凈化施工注意

        一是凈化區外墻與地面接觸處應充分膠封,防止雨水內滲,內墻及頂裝飾板在施工中應輕拿輕放,減少碰撞刮擦,以免留下凹陷和劃痕,在以后使用乳酸等消毒劑薰蒸空氣時,易造成腐蝕。二是傳遞窗的電源插座連接應放在非凈化區或凈化級別低的一側,以減免凈化區內的出現露線的狀況。三是通風管道連接應采用焊接而不允許咬口等方式。

        綜上所述,口罩車間凈化如果上述原則無法實現,則必須拒絕工程計劃。原因是如果不能合理地進行工藝布置,不僅會阻礙生產,而且產品質量也就不會過關。一旦發生生產錯誤,也將很難進行更改和更正。



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